Chargé Qualification / Validation - CDD - H/F

QUELLES MISSIONS VOUS SERONT CONFIEES ?

Rattaché.e au Responsable Adjoint de Qualification/Validation du Nettoyage sur notre site principal des Ulis, vos missions seront les suivantes :

- Rédiger les livrables (protocoles/rapports) selon les procédures et s’assurer de la mise à disposition dans les délais, d’équipements conformes dans son périmètre - Relire/corriger les protocoles/rapports des prestataires en support à l’activité - Rédiger les revues périodiques et les protocoles/rapports de qualification périodique définis dans le Programme de Validation du site - Participer à l’établissement des procédures pour le service - Contribuer à l’évaluation de l’impact d’un changement sur l’état validé ou qualifié / procédés en exploitation ou en projet (traitement des DCI) - Accompagner les prestataires dans l'exécution des exercices de qualification/validation - Analyser les non-conformités, déviations et évaluer les impacts - Participer à des groupes de travail transverses et proposer des solutions, pour assurer une approche homogène et répondre aux objectifs du département. - Participer aux planifications d'activité de validation en lien avec des équipes pluridisciplinaires (laboratoires de contrôle, production, AQ) - Être force de propositions dans le cadre de l'amélioration de son activité et/ou de celle du service - Assurer un reporting de ses activités au Responsable adjoint de Qualification/Validation de sa spécialité - Suivre et assurer une présence terrain lors de la réalisation des essais en production (ZAC)

QUEL PROFIL POUR CETTE OPPORTUNITE ?

Issu d'un diplôme d’ingénieur ou BAC+5 en chimie/bio-chimie, microbiologie, pharmaceutique ou qualité avec une première expérience significative acquise en milieu pharmaceutique dans un service de qualification/validation avec un minimum de 3 ans sur un poste similaire. Vous possédez les compétences suivantes :

- Adaptabilité (gestion du changement et de l'imprévu), esprit d’analyse et de synthèse, autonomie / leadership, rigueur, réactivité, consciencieux, communication inter-service et inter-département et travail collaboratif - Cycle en V, ActiveFactory / Inbatch, Trackwise - Formation BPF, anglais courant et connaissance de la réglementation pharmaceutique seraient un plus.

QUELLES CONDITIONS DE TRAVAIL ?

- Poste à pourvoir en CDD (1 an)

QUELS AVANTAGES LIES A CE POSTE ?

- Accord télétravail : Jusqu’à 2 jours par semaine dès 4 mois d’ancienneté - Participation aux frais de transports : prise en charge à 50 % de la carte de transport ou forfait mensuel en fonction du lieu d'habitation - Mutuelle, CE, PEG/PERCO - RTT, Compte épargne temps - Restaurant d'entreprise - Salle de sport - Navette quotidienne LFB : Les Ulis / Massy