REGULATORY ASSOCIATE (m/ž)

praćenje lokalnih regulatornih i farmakovigilancijskih zahtjeva, i njihova implementacija u svakodnevne radne procese; pružanje informacija Krki sudjelovanje u pripremi (u suradnji s lokalnim suradnicima i Krkom) registracijske dokumentacije i prijevoda na lokalne jezike podnošenje registracijske i druge dokumentacije nadležnim državnim tijelima provjera dokumenata izdanih od strane nadležnih regulatornih tijela i komunikacija u vezi eventualnih nepravilnosti provjera i predlaganje izmjena pakiranja pripremljenih na lokalnom jeziku prije njihovog podnošenja nadležnim regulatornim tijelima i prije konačnog tiska za proizvodnju organiziranje, usmjeravanje i evidentiranje primitka, distribucije i arhiviranja interne i vanjske dokumentacije, informacija i podataka održavanje baza podataka i dokumentacijskih dosjea koji se tiču registracijskih postupaka te distribuiranje relevantnih podataka koji se tiču odobrenja za stavljanje lijekova u promet obavljanje zadataka u skladu s pravilima iz područja osiguranja kvalitete, zaštite i sigurnosti na radu te zaštite od požara