CAR-T Operations Expert

We zijn op zoek naar een gepassioneerde CAR-T Operations Expert om ons team in Gent te versterken. Klaar om een verschil te maken in het leven van patiënten en om innovatieve CAR-T-celtherapieprojecten te leiden? Laat van je horen. We maken graag kennis met je!

Wat kan je verwachten?

Als Ops Expert ben je een specialist in specifieke onderdelen van het CAR-T-productieproces. Dit is wat je zult doen:

• Uitvoeren en toezien op CAR-T-procesactiviteiten: Je neemt deel aan en superviseert specifieke onderdelen van het CAR-T-productieproces, zoals componentvoorbereiding, CAR-T-verwerking, afvulling en afwerking, en cryopreservatie.
• Naleving en documentatie: Je zorgt ervoor dat alle activiteiten voldoen aan cGMP- en GDP-normen. Je ontwikkelt en onderhoudt GMP-documenten om naleving en traceerbaarheid te garanderen.
• Operationele ondersteuning: Je beheert de dagelijkse productieplanning en ondersteunt productievergaderingen. Je stelt operationele procedures op en beoordeelt deze, waaronder werkinstructies, master batch records en formulieren.
• Samenwerken en continu verbeteren: Je werkt samen met verschillende teams om processen te stroomlijnen en te optimaliseren. Je neemt ook deel aan Lean- & Operational Excellence-projecten.
• Training: Je traint en coacht junior collega’s.
• Technologie en systemen: Je ondersteunt het testen en implementeren van diverse software voor productie-outputsystemen zoals eLiMS, MES en SAP.

Wie zoeken we?

Opleiding :

• Je hebt minimum een bachelor diploma in wetenschappen, (bio)-ingenieurswetenschappen, biotechnologie, farmacie of een gerelateerd studiegebied, of je bent gelijkwaardig door ervaring.

Ervaring :

•

Je hebt minstens 5 jaar operationele ervaring met celcultuur, bij voorkeur in de biotech- of farmaceutische industrie. Eerdere ervaring in productie, kwaliteit of engineering is vereist.

Eerdere ervaring in productie, kwaliteit of engineering is vereist.

Talen:

• Je bent vloeiend in het Nederlands of Engels, met sterke mondelinge en schriftelijke communicatievaardigheden.

Strengths :

• Je bent een echte teamspeler met sterke relationele, analytische en probleemoplossende vaardigheden. Je bent detailgericht en streeft naar uitmuntendheid. Je bent daarnaast gemotiveerd en enthousiast, maar het is vooral je “can-do” mentaliteit die je typeert.

Expertise:

• Je hebt een grondige kennis van cGMP-regelgeving en celkweektechnieken.
• Je kunt vlot werken met Microsoft Office-tools zoals Word, Excel, PowerPoint en

Wat bieden wij jou?

• Een betekenisvolle job die rechtstreeks bijdraagt aan het welzijn van patiënten.
• Een uitstekende work-life balance. Je werkt 4 dagen en geniet daarna van 4 dagen vrijaf.
• Een ondersteunende en innovatieve werkomgeving. We hechten veel waarde aan leren en persoonlijke ontwikkeling.
• De kans om samen te werken met mensen van over de hele wereld.
• Een contract van onbepaalde duur en een aantrekkelijk salarispakket, aangevuld met tal van extralegale voo