Specialist Regulatory Affairs für Medizinprodukte (m/w/d)

Ihre Aufgaben In einem eingespielten Team arbeiten Sie an der: Mithilfe bei der Erstellung und Pflege der MDR-konformen technischen Dokumentation der TRB Medizinprodukte Bearbeitung und Implementierung von Produktänderungen Erstellung von Risiko- und Post-Market-Analysen Recherche und Bewertung neuer Regularien im Medizinproduktebereich sowie Umsetzung in der technischen Dokumentation Ihr Profil Medizinisch/naturwissenschaftlicher Sachverstand Erfolgreich abgeschlossenes Studium im naturwissenschaftlichen Bereich Fähigkeit zur Sichtung, Interpretation und Bewertung von medizinisch-wissenschaftlichen Daten und Publikationen Fähigkeit zur sachlichen und auch formal korrekten Darstellung und Formulierung wissenschaftlicher Ergebnisse und Erkenntnisse in englischer und deutscher Sprache Eine mindestens zweijährige Berufserfahrung in der Zulassung von Medizinprodukten (Klasse II und III) Berufserfahrung in der Erstellung technischer Dokumentationen im STED-Format – idealerweise unter MDR Anforderungen Verhandlungssicheres Deutsch und Englisch in Wort und Schrift Ihr Profil wird abgerundet durch eine ausgeprägte Kommunikationsstärke, Eigeninitiative, eine gewissenhafte und selbständige Arbeitsweise sowie lösungsorientiertes Denken. Arbeiten bei TRB In einem eingespielten Team arbeiten Sie sowohl im Unternehmen als auch nach erfolgreicher Einarbeitung im Home-Office. Dabei erwartet Sie ein interessanter und vielseitiger Arbeitsbereich mit: lebendiger Arbeitskultur samt flachen Hierarchien der Möglichkeit, schnell Eigenverantwortung zu übernehmen und etwas zu bewirken einer Küche und Terrasse mit Blick auf die Zugspitze, die den sozialen Mittelpunkt der Firma bilden; inkl. gratis Wasser, Saft, Kaffee, Tee und Obst Firmenveranstaltungen, Weihnachtsfeier und Teambuilding-Events einem JobRad, Firmenfitness und viel Platz für Ihre Vorschläge zur Gestaltung unserer Unternehmenskultur 30 Urlaubstage im Jahr einem modernen Arbeitsplatz im eigenen, neuen Firmengebäude im Münchner Osten