Supplier Quality Engineer (m/w/d)

Ihre Aufgaben Planung, Durchführung und Nachverfolgung von Lieferantenaudits (Prozess- und Systemaudits) inkl. Erstellung aussagekräftiger Auditberichte und konsequenter Überwachung der abgeleiteten Maßnahmen bis zum Abschluss Qualifizierung und fortlaufende Überwachung von Lieferanten sowie Aufbau und Pflege des Lieferantenmanagementsystems (Lieferantenauswahl, -bewertung, -klassifizierung) Entwicklung, Optimierung und Dokumentation von QM-Prozessen mit Schwerpunkt Lieferantenmanagement und Supplier Complaint Handling (einschließlich Reklamationsbearbeitung, 8D-Reports, SCAR-Prozesse) Erstellung und Pflege von Qualitätsdokumentation (Qualitätsvereinbarungen, Lieferantenspezifikationen, Prüfpläne, Qualitätspläne) QM-seitige Begleitung und Unterstützung von Entwicklungsprojekten bei Lieferanten (Design Transfer, Prozessvalidierung, Erstmusterprüfung / FAI / PPAP-ähnliche Prozesse) Unterstützung bei Maintenance- und Änderungsprojekten (Change Management) auf Lieferantenseite Fachliche Unterstützung bei der Lösung von Qualitätsabweichungen und technischen Problemstellungen an Produktkomponenten in enger Abstimmung mit Entwicklung, Fertigung und Lieferanten Mitwirkung im CAPA-Management (insbesondere lieferantenbezogene Abweichungen) sowie Monitoring der Wirksamkeit umgesetzter Korrekturmaßnahmen Unterstützung bei der Erstellung und Aktualisierung von Produktionsrisikobewertungen (pFMEA) und Qualitätsplänen mit Lieferantenbezug Planung, Koordination und QM-seitige Begleitung von Prozess- und Produktvalidierungen (IQ/OQ/PQ) – mit klarem Schwerpunkt auf Lieferantenprozessen Erstellung und Auswertung QM-relevanter Statistiken, Kennzahlen und Trendanalysen (Lieferanten-Performance, Reklamationsquote, Audit-Follow-up etc.) Enge Zusammenarbeit mit internen Schnittstellen (Einkauf, Entwicklung, Produktion, Regulatory Affairs) sowie mit externen Lieferanten und ggf. Benannten Stellen Ihr Profil Abgeschlossenes technisches oder naturwissenschaftliches Studium (Bachelor oder Master) z. B. in Maschinenbau, Elektrotechnik, Medizintechnik, Biomedical Engineering, Wirtschaftsingenieurwesen, Qualitätsmanagement oder vergleichbar Mehrjährige Berufserfahrung im Qualitätsmanagement / Lieferantenqualität – vorzugsweise in Medizintechnik, Pharma oder anderen stark regulierten Branchen Nachweisbare Auditerfahrung nach ISO 9001 und ISO 13485 (idealerweise als Lead Auditor oder mit entsprechender Schulung / Zertifizierung) Sehr gutes Verständnis von Qualitätsmethoden und Werkzeugen: 8D, 5-Why, Ishikawa, (P)FMEA, SPC, Prozessvalidierung (IQ/OQ/PQ), Gage R&R, CAPA, Reklamationsmanagement Sicherer Umgang mit QM-Dokumentation und regulatorischen Anforderungen (ISO 13485, ISO 9001, ggf. 21 CFR Part 820, MDR / IVDR, ISO 14971) Grundlagenkenntnisse in Statistik (z. B. Prozessfähigkeit, Hypothesentests, Trendanalysen, SPC) und Erfahrung mit statistischen Auswertungen Kenntnisse im Lean Management von Vorteil (z. B. 5S, Kaizen, Waste-Reduktion, kontinuierliche Verbesserung) Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift Ausgeprägte Kommunikations- und Teamfähigkeit, sicheres Auftreten gegenüber internen und externen Stakeholdern Analytische, strukturierte und lösungsorientierte Arbeitsweise Reisebereitschaft (national / international) ca. 20–40 % je nach Projekt- und Auditplanung Wir bieten Möglichkeiten zum mobilen Arbeiten zur Vereinbarung der Work-Life-Balance Flexible Arbeitszeiten auf Vertrauensbasis Attraktiver Standort in Heidelberg mit Anbindung zum Hauptbahnhof und der Autobahn Kostenzuschuss zum Jobticket Firmenfahrrad zur privaten Nutzung im Rahmen eines Bikeleasing-Angebots Parkmöglichkeiten sowie Fahrradkeller Fitnesszuschuss für Pfitzenmeier, Venice Beach, FitBase und Urban Sports Club Attraktive, leistungsorientierte Vergütung Fort- und Weiterbildungsmöglichkeiten sowie eine digitale Lernplattform Betriebliche Altersversorgung Für eine vollständige Bewerbung laden Sie bitte Anschreiben, Lebenslauf und Zeugnisse hoch, idealerweise mit Angabe Ihres möglichen Startdatums sowie Ihrer Gehaltsvorstellung.